международные рекомендации

Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации

Проект Всеобщей декларации о биоэтике и правах человека. (Генеральная конференция ЮНЕСКО, 2005 г.)

Международные рекомендации (этический кодекс) по проведению медико-биологических исследований с использованием животных (CIOMS. Geneva, 1985)

 

Европейская Конвенция о защите позвоночных животных, используемых для экспериментов или в иных научных целях (Страсбург, 18 марта 1986 г.)

 

Программа по биоэтике: приоритеты и перспективы (Генеральная конференция ЮНЕСКО,  2001 г.)

 

Международные этические требования к медицинским исследованиям с участием человека

 

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 79 «Об утверждении правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза»

 

Рекомендации по добросовестной практике научных публикаций (этика научных публикаций)

 

Этические критерии продвижения лекарственных средств на рынок (41-я сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения,  май 1988 г.)

 

Международные гармонизированные трехсторонние правила Good Clinical Practice (ICH GSP)

Межгосударственный стандарт ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики»

Руководства ВОЗ для работы Комитетов по Этике, проводящих экспертизу биомедицинских исследований ВОЗ.

 Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2016/679 от 27 апреля 2016 г. о защите физических лиц при обработке персональных данных и о свободном обращении таких данныхых данных и о свободном обращении таких данных

Интегрированное дополнение к ICH E6(R1):  Руководство по надлежащей клинической практике  E6(R2)

Ask QA - консультативная группа по клиническим исследованиям